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Đánh bạc:熊去氧胆酸能预防新冠?药企涨停潮后密集回应:适用肝胆疾病,没做新冠临床

时间:2个月前   阅读:16   评论:1

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  《自然》(Nature)杂志一篇文章,让熊去氧胆酸概念股全线爆发。

  12月5日,英国剑桥大学的研究人员在《自然》杂志上发表有关熊去氧胆酸的研究论文“FXR inhibition may protect from SARS-CoV-2 infection by reducing ACE2”,称熊去氧胆酸能够预防新冠病毒感染,并可能有能力预防新冠病毒未来出现的突变体的感染。

  该论文显示,人体内的受体ACE2对新冠病毒(SARS-CoV-2)而言具有高亲和力,是新冠病毒入侵宿主细胞的主要受体。而熊去氧胆酸(UDCA)能够通过抑制转录因子FXR,下调ACE2的表达,关闭新冠病毒进入宿主细胞的通道。

  因此这篇论文提出假设,熊去氧胆酸可能预防新冠病毒感染。值得注意的是,该实验的对照组分别为体外培养的细胞、靠呼吸机维持运作的肺器官以及仓鼠等,目前还处于实验阶段,并未获得临床验证。

  12月7日,熊去氧胆酸概念股大涨。宣泰医药、共同药业、海辰药业、千红制药、新华制药、贵州百灵等多股涨停,上海凯宝涨逾17%,福安药业上涨13%、广生堂涨逾11%、吉贝尔涨超8%。

  当前,熊去氧胆酸在临床主要适用于肝胆疾病的治疗。据药融云数据显示,中国共有143条熊去氧胆酸药品审评记录,54条药品批文。


  熊去氧胆酸相关情况,图片来自药融云
  熊去氧胆酸一夜爆红,也让多家相关上市公司受到关注,并在投资者互动平台回应。新华制药表示,公司全资子公司新达制药已经取得治疗胆固醇型胆结石药物熊去氧胆酸片上市许可持有人资格;吉贝尔则在互动平台表示,目前,公司拥有熊去氧胆酸片药品注册批件(批准文号:国药准字H32024896;规格:50mg);赛升药业12月7日在投资者互动平台表示,子公司君元药业具有该产品,具备相关剂型生产条件;通化金马则表示,下属企业有熊胆粉注册文号和产品。

  澎湃新闻也以投资者身份致电多家上市公司投资者关系部门,大部分公司表示,尚不清楚熊去氧胆酸相关产品是否可以用于预防新冠病毒感染。

  宣泰医药向澎湃新闻记者回应:“《自然》杂志发布的文章,只是早期的研究数据,还没有进入到真正的临床试验阶段。我们也没有计划拓展到新冠病毒领域。我们熊去氧胆酸胶囊适用于肝胆疾病,7月份获批,,

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,11月底进行了首次商业化供货,由于刚刚上市销售,尚未形成大规模收入。”


   宣泰医药一字涨停,图片来自WIND
  “我们今天也突然关注到自然杂志这篇文章,尚不清楚是否可以用于预防新冠病毒感染。”吉贝尔向澎湃新闻称,“新一代熊去氧胆酸相关研发管线,是治疗胆囊炎、胆结石相关疾病,2018年开始新一代熊去氧胆酸相关产品研发,目前按照计划推进中,还没有进入临床。”海辰药业表示,公司已经具备生产熊去氧胆酸的技术储备,但是还没有获得国家药监局的审批。对于熊去氧胆酸是否能够预防新冠病毒,该公司同样强调,“目前还没有临床数据(可以证明),研发人员正在研究该产品的临床效果,公司会继续跟踪、继续研判。”

  而赛升药业则回应道,如果市场有需求,公司可以生产熊去氧胆酸。赛升药业证代告诉澎湃新闻记者,其子公司沈阳君元药业具有熊去氧胆酸的批件,该产品属于片剂,已经通过GMP(《药品生产质量管理规范》)认证,目前公司具备生产能力,如果市场有需求公司可以生产该品种。据国家药监局官网,沈阳君元药业的熊去氧胆酸片于今年1月11日获批。
  上海凯宝表示,“熊去氧胆酸是熊胆粉的主要活性成分之一,而熊胆粉是公司产品的原材料之一。公司关注到《自然》杂志发布的文章,其对于以上是产品的研究提供新思路,未来公司会在这一方面挖掘产品的价值。”   作为生产熊去氧胆酸原料药的公司,九典制药告诉记者,目前原料药还没有与制剂相关联。12月7日,九典制药在投资者互动平台表示,公司化学原料药熊去氧胆酸已在国家药品审评中心原辅包登记信息平台进行了登记公示,公司总体采用以销定产的方式组织生产,生产计划会根据销售订单情况进行调整。2022年1-9月该产品的销售额仅占公司整体营业收入的0.33%,对经营业绩影响很小。 ,

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